2025年2月10日,翰宇药业(股票代码:300199)发布公告,其控股子公司翰宇生物科技(大理)有限公司的大麻二酚口服液和大麻二酚产品获得国家药品监督管理局立项受理。这一举措引发市场的广泛关注,标志着翰宇药业不仅作为一家多肽制剂出海的标杆企业,同时在工业大麻研发领域也开启了先发优势。
大麻二酚(CBD)是从工业大麻中提取的一种非精神活性成分,已被多项研究证实具有抗炎、抗焦虑、抗癫痫等多种药理作用,其在治疗神经性疾病、慢性疼痛管理以及改善睡眠质量等方面展现出显著的潜力,因此具有极大的医疗价值。近年来,在全球市场中,受合法化、健康需求和医疗进步的推动,大麻二酚的热度持续攀升。随着2024年9月1日CBD被正式列入《易制毒化学品管理条例》附表第二类易制毒化学品管理,国内CBD的生产、经营、购买、运输和进出口监管政策进一步明晰,在规范国内市场秩序的同时,也进一步巩固了云南工业大麻企业在行业内的领先优势。
此次获得立项受理的翰宇生物科技(大理)公司,是云南省工业大麻行业协会第一届理事单位,依靠母公司翰宇药业在多肽药物研发、生产方面的技术积累和其在工业大麻领域的战略布局,资质方面:已获《云南省工业大麻加工许可证》和《食品加工许可证》;药物研发方面:CBD(大麻二酚)原料药已取得美国FDA的DMF备案号、开发了多肽+CBD偶联化合物并获得中国专利授权;大健康产品方面:自主研发了天然麻纤维卫生护理用品并已上线销售、开展了一次性抑菌材料、CBD功能茶的研究。此次大麻二酚产品的受理,体现了翰宇药业在特种许可项目中的科研实力和合规能力,也凸显了其在工业大麻产业方面的先发优势和强大竞争力。
随着全球工业大麻市场的快速增长,对工业大麻产商品多样性和创新性的要求日益提高,高附加值应用端产品研发已越来越成为行业企业迫切希望涉足的方向,工业大麻产业已开启新布局。
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